dodatkowe informacje (klik)
- wyrób medyczny oznaczony jest znakiem CE wraz z 4-cyfrowym numerem jednostki notyfikowanej
- produkt posiada deklarację zgodności z dyrektywą unijną (medyczną)
- produkt jest zgłoszony do urzędu wyrobów medycznych
- produkt posiada interfejs w języku polskim - jeśli jest to urządzenie
- produkt posiada instrukcję w języku polskim
- wszystkie informację o certyfikacie, producencie i autoryzowanym przedstawicielu na UE są zawarte w dokumentacji i/lub na produkcie